薬機法対応・品質管理体制再構築コンサルタント
案件概要
2027年の業許可更新に向け、雑貨ベースの緩い管理と薬機法準拠の厳格な管理が混在している状況を整理し、現場運用可能な品質管理体制への再整備を支援します。 現場の手順書精査、工場実地での課題抽出、薬機法準拠と自社運用の両立を図った新オペレーション策定を担当。 現場の実態把握から規制要件の落とし込みまで、実装可能性を重視した体制構築が特徴です。
業務内容
稼働条件
- 稼働率
- -
- 勤務形態
- フルリモート
スキル・経験
- 薬機法・医療機器規制の理解
- 品質管理・オペレーション設計
- 現場調査・ヒアリング能力
- 業務プロセス改善・最適化
- ドキュメント作成・手順書策定
任意スキル
- 製造業での改善経験
- コンプライアンス体制構築の経験
- 工場監査経験
この案件の強み
- 薬機法準拠と現場運用性のバランス取りに求められるコンサルティング経験
- 工場実地調査による実態把握から体制設計までの一連対応
- 2027年更新というマイルストーン明確な長期支援の機会
応募の流れ
この案件はStrategy Consultant Bank経由でのご応募となります。無料登録から参画まで、最短1〜2週間で進められます。
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無料登録・相談
エージェントに無料登録。スキルや希望条件をヒアリング(30分〜)。
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案件のご紹介・書類選考
この案件の詳細条件を確認。問題なければ書類を提出。
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クライアント面談・条件交渉
オンライン面談(30〜60分)。エージェントが報酬交渉をサポート。
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契約・参画
契約締結後に参画スタート。稼働中もエージェントがフォロー。
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相場との比較
戦略・CMOの平均相場より約33%高い案件です